Informations Sur Les Patients

Lien vers la note d’information complete Cliquez ici

Lien vers la note d’information professionnel de santé. Cliquez ici

Résumé de l’Etude / Traitement de données

24
Cytomégalovirus

Maribavir/Livtencity

Versement EDS AGORIA Sante - AC/AP2 CMV
_

Intégration des données collectées dans le cadre de l’accès compassionnel et précoce de la spécialité LIVTENCITY (maribavir) dans l’indication "traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d’organe solide (GOS)", dans l’entrepôt de données de santé AGORiA SANTE

L’intégration des données issues de l’accès précoce au sein de l’entrepôt permettra le croisement avec des données du système national des données de santé (SNDS), qui réunit plusieurs bases de données de santé. Cet entrepôt de données de santé a pour objectif de permettre la réalisation de recherches, d’études ou d’évaluations dans le domaine de la santé destinés notamment à :  - décrire des conditions d’utilisation des produits de santé en pratique courante dans le cadre du parcours de soins ;  - mesurer l’efficacité et les risques liés à l’utilisation d’une thérapeutique (médicament, dispositif médical, solution digitale, etc.) ;  - mesurer l’impact organisationnel d’un produit de santé ;  - mesurer la consommation de ressources et la performance médico-économique d’une thérapeutique en vie réelle
N/A
Autorisation
N/A
2014-2029
Etude de réutilisation
NA

Vos données ont été réutilisées pour des recherches complémentaires à partir des études suivantes

Sl No. Pathologie Nom de l’Etude / Traitement de données Numéro de l’Etude / Traitement de données Titre Action
1 Cytomégalovirus Accès Compassionnel (AC) _

Autorisation d'accès compassionnel protocolisée avec PUT-RD dans le traitement des patients adultes transplantés, atteints d’une infection et/ou d’une maladie à cytomégalovirus (CMV) ayant une infection à CMV réfractaire en cours, avec ou sans résistance identifiée à un ou plusieurs traitements anti-CMV antérieurs

VOIR
2 Cytomégalovirus Accès précoce post-AMM (AP2) _

Autorisation d' Accès précoce protocolisé dans le traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d’organe solide (GOS).

VOIR