Par “Etude”, on entend :

• Recherche interventionnelle (RIPH 1): recherche qui comporte une intervention sur la personne non justifiée par sa prise en charge habituelle et non dénuées de risques pour celle-ci.
• Recherche avec risque et contrainte minime (RIPH 2): recherche qui comporte l’ajout par rapport à la pratique courante d’une ou plusieurs interventions à risques et contraintes minimes.
• Recherche non interventionnelle (RIPH 3): recherche qui ne comporte aucun risque ni contrainte dans laquelle tous les actes sont pratiqués et les produits utilisés de manière habituelle.
• Recherche n’impliquant pas la personne humaine (RNIPH): recherche portant sur des données déjà collectées dans le cadre du soin ou lors d’une recherche antérieure (données rétrospectives) et/ou portant des données collectées dans le cadre du soin, au fil de l’eau ou collectées spécifiquement pour la recherche sans répondre au développement des connaissances biologiques ou médicales (données prospectives).
• Accès Compassionnel (AC): dispositif permettant à titre dérogatoire de bénéficier d’un médicament non destiné à être commercialisé dans l’indication concernée et sans démarche en vue d’obtention d’une Autorisation de Mise sur le Marché en France pour un patient ne pouvant être inclus dans un essai clinique et pour une mise en œuvre du traitement ne pouvant être différée
• Accès Précoce (AP) : dispositif permettant à des patients en impasse thérapeutique de bénéficier, à titre exceptionnel et temporaire, avant (AP1) ou après (AP2) obtention de l’autorisation de mise sur le marché, de certains médicaments non autorisés dans une indication thérapeutique précise
• Cadre de prescription compassionnel (CPC) : dispositif encadrant les prescriptions non conformes à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un médicament.
• Etude SNDS: Takeda France peut être amenée à accéder aux données du SNDS (Système National des Données de Santé), incluant les données du PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information). Si vous souhaitez d’avantage d’information concernant cet accès, veuillez consulter la page suivante : https://www.snds.gouv.fr/SNDS/Qu-est-ce-que-le-SNDS