Better Health, Brighter Future

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Informations Sur Les Patients

Résumé de l’Etude / Traitement de données

Pathologie étudiée

Cytomégalovirus

Produit Etudié

Maribavir/Livtencity

Nom de l’Etude / Traitement de la donnée

Versement EDS AGORIA Sante - AC/AP2 CMV

Numéro de l’Etude / Traitement de la donnée

Titre

Intégration des données collectées dans le cadre de l’accès compassionnel et précoce de la spécialité LIVTENCITY (maribavir) dans l’indication "traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d’organe solide (GOS)", dans l’entrepôt de données de santé AGORiA SANTE

Finalité

L’intégration des données issues de l’accès précoce au sein de l’entrepôt permettra le croisement avec des données du système national des données de santé (SNDS), qui réunit plusieurs bases de données de santé. Cet entrepôt de données de santé a pour objectif de permettre la réalisation de recherches, d’études ou d’évaluations dans le domaine de la santé destinés notamment à : - décrire des conditions d’utilisation des produits de santé en pratique courante dans le cadre du parcours de soins ; - mesurer l’efficacité et les risques liés à l’utilisation d’une thérapeutique (médicament, dispositif médical, solution digitale, etc.) ; - mesurer l’impact organisationnel d’un produit de santé ; - mesurer la consommation de ressources et la performance médico-économique d’une thérapeutique en vie réelle

Type de collecte

N/A

Cadre de collecte

Autorisation

Source de données

N/A

Période de collecte

2014-2029

Réutilisation (O/N)

Etude de réutilisation

Si Etude de réutilisation, ID de l'Etude source

Informations Sur Les Patients

Résumé de l’Etude / Traitement de données

Pathologie étudiée

Fistules anales compliquées

Produit Etudié

Darvadstrocel/Alofisel

Nom de l’Etude / Traitement de la donnée

Etude PMSI fistules anales 2022

Numéro de l’Etude / Traitement de la donnée

Darvadstrocel-4002

Titre

Étude en vie réelle chez des patients atteints de la maladie de Crohn et de fistules anopérinéales

Finalité

Prise en charge des patients

Type de collecte

Recherche

Cadre de collecte

MR006

Source de données

PMSI

Période de collecte

2020-2022

Réutilisation (O/N)

Etude de réutilisation

Si Etude de réutilisation, ID de l'Etude source

(PMSI)

Informations Sur Les Patients

Résumé de l’Etude / Traitement de données

Pathologie étudiée

Cytomégalovirus

Produit Etudié

Maribavir/Livtencity

Nom de l’Etude / Traitement de la donnée

Etude de réutilisation de l'Accès précoce ET de l'Accès compassionnel

Numéro de l’Etude / Traitement de la donnée

Titre

Analyse complémentaire poolée de l'Accès compassionnel (AC) et de l'Accès précoce (AP2) de Maribavir en France

Finalité

Evaluer en continu les critères permettant le maintien de l’autorisation d’accès dérogatoire

Type de collecte

N/A

Cadre de collecte

N/A

Source de données

Base de données AC et AP

Période de collecte

AC : 2021-2023 ; AP2 : 2023-2025

Réutilisation (O/N)

Etude de réutilisation

Si Etude de réutilisation, ID de l'Etude source

21;12

Informations Sur Les Patients

Résumé de l’Etude / Traitement de données

Pathologie étudiée

Cytomégalovirus

Produit Etudié

Maribavir/Livtencity

Nom de l’Etude / Traitement de la donnée

Accès précoce post-AMM (AP2)

Numéro de l’Etude / Traitement de la donnée

Titre

Autorisation d' Accès précoce protocolisé dans le traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d’organe solide (GOS).

Finalité

Assurer l’accès, l’initiation, le suivi et l’arrêt de prescription du MARIBAVIR qui a été faite au patent par le médecin dans le cadre du présent AC

Type de collecte

Accès précoce

Cadre de collecte

PUT-RD

Source de données

Collecte primaire

Période de collecte

2023-2024

Réutilisation (O/N)

Etude réutilisée

Si Etude de réutilisation, ID de l'Etude source

22;24

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Résumé de l’Etude / Traitement de données

Pathologie étudiée

Maladie de Willebrand

Produit Etudié

Vonicog alfa/Veyvondi

Nom de l’Etude / Traitement de la donnée

Etude PMSI Willebrand 2020

Numéro de l’Etude / Traitement de la donnée

Titre

Utilisation des traitements, consommation de soins et coûts liés à la prise en charge de la maladie de Willebrand en France

Finalité

Prise en charge des patients

Type de collecte

Recherche

Cadre de collecte

MR006

Source de données

PMSI

Période de collecte

2011-2020

Réutilisation (O/N)

Etude de réutilisation

Si Etude de réutilisation, ID de l'Etude source

(PMSI)

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Résumé de l’Etude / Traitement de données

Pathologie étudiée

Lymphome

Produit Etudié

Brentuximab vedotin/Adcetris

Nom de l’Etude / Traitement de la donnée

PMSI indication Adcetris AETHERA

Numéro de l’Etude / Traitement de la donnée

Titre

Caractéristiques des patients et utilisation des ressources de santé chez les patients atteints d’un lymphome de Hodgkin recevant une greffe autologue

Finalité

Prise en charge des patients

Type de collecte

Recherche

Cadre de collecte

MR006

Source de données

PMSI

Période de collecte

2011-2019

Réutilisation (O/N)

Etude de réutilisation

Si Etude de réutilisation, ID de l'Etude source

(PMSI)

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Résumé de l’Etude / Traitement de données

Pathologie étudiée

Purpura Thrombocytopenique Thrombotique

Produit Etudié

Etude orientée sur la maladie

Nom de l’Etude / Traitement de la donnée

Etude PMSI TTP 2020

Numéro de l’Etude / Traitement de la donnée

Titre

Fardeau du purpura thrombotique thrombocytopénique en France : épidémiologie, prise en charge hospitalière et coûts associés

Finalité

Prise en charge des patients

Type de collecte

Recherche

Cadre de collecte

MR006

Source de données

PMSI

Période de collecte

2015-2020

Réutilisation (O/N)

Etude de réutilisation

Si Etude de réutilisation, ID de l'Etude source

(PMSI)

Informations Sur Les Patients

Résumé de l’Etude / Traitement de données

Pathologie étudiée

Maladie de Willebrand

Produit Etudié

Vonicog alfa/Veyvondi

Nom de l’Etude / Traitement de la donnée

Etude PMSI Willebrand 2019

Numéro de l’Etude / Traitement de la donnée

Titre

Utilisation des traitements, consommation de soins et coûts liés à la prise en charge de la maladie de Willebrand en France

Finalité

Prise en charge des patients

Type de collecte

Recherche

Cadre de collecte

MR006

Source de données

PMSI

Période de collecte

2011-2019

Réutilisation (O/N)

Etude de réutilisation

Si Etude de réutilisation, ID de l'Etude source

(PMSI)

Informations Sur Les Patients

Résumé de l’Etude / Traitement de données

Pathologie étudiée

Dengue

Produit Etudié

Etude orientée sur la maladie

Nom de l’Etude / Traitement de la donnée

Etude PMSI Dengue 2020

Numéro de l’Etude / Traitement de la donnée

Titre

Fardeau de la dengue nécessitant une hospitalisation en France : épidémiologie, prise en charge et coûts

Finalité

Prise en charge des patients

Type de collecte

Recherche

Cadre de collecte

MR006

Source de données

PMSI

Période de collecte

2015-2019

Réutilisation (O/N)

Etude de réutilisation

Si Etude de réutilisation, ID de l'Etude source

(PMSI)

Informations Sur Les Patients

Résumé de l’Etude / Traitement de données

Pathologie étudiée

Cytomégalovirus

Produit Etudié

Etude orientée sur la maladie

Nom de l’Etude / Traitement de la donnée

Etude PMSI CMV 2020

Numéro de l’Etude / Traitement de la donnée

Titre

Epidémiologie, prise en charge et coûts des infections au cytomégalovirus chez les patients transplantés en France

Finalité

Prise en charge des patients

Type de collecte

Recherche

Cadre de collecte

MR006

Source de données

PMSI

Période de collecte

2011-2020

Réutilisation (O/N)

Etude de réutilisation

Si Etude de réutilisation, ID de l'Etude source

(PMSI)

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